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11/11/2006

O Prof Dr Ricardo Ferreira Bento e sua equipe, mais uma vez na vanguarda da tecnologia do implante coclear realizou há cerca de 1 mês no hospital Sírio Libanês o primeiro implante coclear FREEDOM da cochlear Ltda.
A cirurgia foi um sucesso, o paciente já foi ativado e passa bem.
Este aparelho é o mais moderno existente no mundo e apresenta algumas vantagens como mais estratégias de codificação de fala, ajustes e filtros.
Este aparelho foi liberado pela anvisa em setembro deste ano.
RESOLUÇÃO ANVISA- RE Nº. 3089, DE 20 DE SETEMBRO DE 2006.
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de moneação de 11 de novembro de 2003 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15, o inciso III do art. 49 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 368 da ANVISA, de 24 de agosto de 2006,
Concede o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Retificação e a Caducidade de Registro do Produto:

POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1
Aparelho Auditivo com Transmissor para Implante Coclear 25351.206016/2006-79
PROCESSADOR DE FALA NUCLEUS FREEDOM SP12
FABRICANTE : COCHLEAR LTD. - AUSTRALIA
DISTRIBUIDOR : COCHLEAR AMERICAS - ESTADOS UNIDOS
DE USO NO CORPO-CAIXINHA (BODYWORN)
RETROAURICULAR (BTE)
CLASSE : II 10178010145
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO